[2022-05-05] (Accès libre) L’enregistrement dans EUDAMED n’est pas encore obligatoire. Les modules disponibles et qui peuvent être utilisés volontairement sont :– le module d’enregistrement des acteurs économiques,– le module d’enregistrement des dispositifs et des Identifiants Uniques des Dispositifs (IUD),– le module d’enregistrement des organismes notifiés et des certificats. Concernant le
[2022-05-24] (Accès gratuit) Elem AYNE, présidente de l’association TEAM-PRRC, a été interrogée par DeviceMed pour dresser un bilan sur la fonction de Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR), un an après l’entrée en application du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). L’article, publié dans l’édition
[2022-04-30] (Accès libre) Suite à une étude menée auprès de plus de 500 entreprises portant sur leur programme d’audit interne, le TÜV SÜD America (filiale du TÜV SÜD basé à Munich) a émis le 30 avril 2022 des recommandations pour aider les entreprises à améliorer ce processus. Ces recommandations ont
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[2022-04-19] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV SÜD a publié ce 19 avril 2022 un livre blanc (« whitepaper ») relatif à la cybersécurité des dispositifs médicaux. Ce document de 11 pages est téléchargeable directement depuis la page dédiée du site internet du TÜV SÜD, après avoir rempli le formulaire de contact. L’objectif
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