Mise à jour du plan de mise en œuvre pour les DMDIV
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Accueil / Flash réglementaire et normatif
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[2022-03-28] (Accès libre) Le GMED a publié le 28 mars 2022 sur LinkedIn une annonce concernant la 20ème édition du « Forum DM » qui se tiendra à Paris le 18 mai 2022. De plus amples informations sur les sujets et présentations qui seront abordés ainsi que les intervenants seront fournies par le GMED
[2022-03-24] (Accès libre) Le GMED avait publié un guide sur l’ « ÉVALUATION CLINIQUE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX – RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DES PERFORMANCES CLINIQUES – RÈGLEMENT (UE) 2017/745 » dès le mois d’août 2020. Nous vous l’avions présenté en juillet 2021. Celui-ci a été mis à jour le 24 mars 2022. Il comprend maintenant 26 pages et précise
[2021-11-24] (Accès libre) Le SNITEM (Syndicat National des Industries des Technologies Médicales) organise la 7ème édition de la « Journée start-up innovantes du dispositif médical », le mardi 10 mai 2022 à la Cité des Sciences et de l’industrie dans le 19e arrondissement de Paris. Comme l’année dernière, cette nouvelle édition est
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[2022-03-17] (Accès libre) Nous vous avions partagé en décembre 2021 un article d’Aurélien Bignon, membre du réseau DM Experts, relatif aux limites admissibles des substances relargables dans la future norme ISO 10993-17. Dans son édition de mars/avril 2022, le magazine DeviceMed synthétise le contenu de l’article et de sa note
[2022-03-09] (Accès libre) L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en ligne le 9 mars 2022 sur sa chaîne YouTube le webinaire portant sur le thème des investigations cliniques selon le nouveau règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM). Ce webinaire