Nos prestations

DM Experts est un réseau d’experts senior couvrant tous les types de dispositifs médicaux.

Nos prestations s’adressent à tous les acteurs impliqués dans la conception, la fabrication, l’enregistrement et la chaîne d’approvisionnement de dispositifs médicaux et comprennent la stratégie réglementaire, l’audit interne ou fournisseur, le marquage CE, l’évaluation clinique, le remboursement… (liste non limitative).

Stratégie réglementaire

Tout projet doit faire l’objet d’un examen attentif de la stratégie réglementaire dans une phase située très en amont.

Marquage CE

Nous construisons ou vérifions avec vous les dossiers de marquage CE de vos produits : « documentations techniques » exigées par la directive applicable.

Système qualité

Fabricant ou sous-traitant, un accompagnement et un suivi peuvent renforcer votre compétitivité et vos performances.

Export

Maîtrisez les règles d’accès aux différents marchés pour vous développer à l’export.

Formation

La réglementation et les normes évoluent sans cesse : tenez-vous au courant en vous inscrivant à nos formations.

Investigations cliniques, données cliniques, remboursement

Tout projet doit faire l’objet d’un examen attentif de la stratégie réglementaire dans une phase située très en amont.