Réglementation internationale (hors UE)

TGA : guide sur les dispositifs médicaux actifs

[2022-07-27] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié en juillet 2022 un guide sur les exigences qui s’appliquent spécifiquement aux dispositifs médicaux actifs en Australie.…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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TGA : guide d’orientation sur l’exemption pour certains logiciels d’aide à la décision clinique

[2022-08-17] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a publié  le 17 août 2022 un guide sur les critères d’exemption pour certains logiciels d’aide à la décision…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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FDA : FAQ sur les évaluations réglementaires à distance

[2022-07-01] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié en juillet 2022 un projet de document de questions et réponses relatif aux audits réglementaires à distance. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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