[2023-03-02] La Commission européenne a publié le 2 mars 2023 un nouvel avis du panel d’experts pour un stent biorésorbable en alliage de fer, dans…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-03-18] Le 18 mars 2023, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) : la publication…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-03-20] (accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a annoncé le 20 mars 2023 la tenue de son premier évènement dédié aux consultants réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux, qui se déroulera le 13 avril 2023 à Paris. Intitulé « BSI Consultants Day – Meet the experts », il s’agit donc d’un événement
[2023-02-10] Le 29 septembre 2022, la Commission européenne avait publié une proposition de directive sur la responsabilité en matière d’Intelligence Artificielle (IA) : voir notre…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-03-08] (Accès libre) Deux amendements au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositif médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) ont été publiés au journal de l’Union européenne (JOUE) L70 du 8 mars 2023. Plus précisément, il s’agit de la publication officielle
[2022-03-02] L’Agence du numérique en santé organise le jeudi 23 mars un webinaire sur la prise en charge anticipée numérique ouverte aux solutions de télésurveillance et…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-02-14] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert le 14 février 2022 une consultation publique à propos de la nouvelle révision de leur proposition…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-02-14] L’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert le 14 février 2022 une consultation publique à propos de la nouvelle révision de leur proposition…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-03-03] Chère Madame, Cher Monsieur, La proposition d’amendement qui va étendre la période de transition du Règlement (UE) 2017/745 a été approuvée par le Conseil Européen et entrera en vigueur lors de la publication au Journal Officiel (probablement dans les prochains jours). Attention tout de même aux conditions requises pour
[2023-02-08] L’écosystème des Intelligences Artificielles (IA) bénéficie d’une nouvelle norme, l’ISO/IEC 23894:2023, publiée le 8 février 2023. Cette norme de 30 pages, intitulée « ISO/IEC 23894:2023…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification