Flash réglementaire et normatif

Royaume-uni : rapport alarmant de l’ABHI sur la réglementation des technologies de santé

[2022-10] (Accès libre) L’association britannique des industries des technologies de santé (Association of British HealthTech Industries, ou ABHI) a récemment publié un communiqué de presse intitulé : « UK HealthTech Regulatory Survey Flashes Warning Light on Growth Opportunity » (Une enquête sur la réglementation des technologies de santé au Royaume-Uni allume les feux

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HAS : bases de données et études en vie réelle

[2022-11-09] La Haute Autorité de Santé (HAS) s’est fixée pour objectif de recenser et de lister les bases de données et études en vie réelle,…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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France 2030 : lancement de l’Agence de l’Innovation en Santé

[2022-10-28] (Accès libre) Un an après l’annonce du plan « France 2030 Santé », doté d’une enveloppe de 7,5 milliard d’euros, l’Agence de l’Innovation en Santé est officiellement lancée le 28 octobre 2022. La mission de l’Agence est de piloter, en lien avec les ministères et opérateurs concernés, la mise en œuvre

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MHRA : mise à jour du guide pour les produits frontière

[2022-11-16] La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a publié le 16 novembre 2022 une mise à jour du guide sur les « produits frontière », afin d’aider…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Commission européenne : enquête auprès des organismes notifiés

[2022-10-24] La Commission Européenne a récemment mené une enquête auprès des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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TGA : rédaction d’un nouveau guide sur les produits frontières et combinés

[2022-10-07] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) travaille actuellement sur la rédaction d’un nouveau guide pour les produits thérapeutiques frontières et combinés mis sur le…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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