Flash réglementaire et normatif

Un guide sur les activités de surveillance pour les « legacy devices » qui disposent d’un certificat d’un ON selon la DDMDIV

[2022-09-14] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (GCDM, ou MDCG en anglais) a publié le 14 septembre 2022 de nouvelles orientations sur…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

Edito Flash de DM Experts N°102

 [2022-09-08] Chère Madame, Cher Monsieur,  Le numéro 101 du Flash de DM Experts a été envoyé uniquement à nos abonnés Premium, donc nous abordons la rentrée directement avec ce numéro 102. La réunion des ministres de la santé de l’Union Européenne de juin 2022 a abouti à un nouveau

Lire la suite >>

Organismes notifiés : du processus de désignation au renouvellement

[2022-08-10] Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 10 août 2022 un guide de 34 pages concernant les organismes notifiés. Il…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

Avis du panel d’experts sur une prothèse valvulaire cardiaque

[2022-07-28] Le groupe d’experts, dans le cadre de la procédure de consultation pour l’évaluation clinique (CECP), a émis un nouvel avis le 28 juillet 2022 concernant une…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

Questions et réponses sur les certificats de libre vente et l’article 60 du règlement (UE) 2017/745

[2022-06-16] Le réseau des autorités compétentes pour les dispositifs médicaux (CAMD) a publié en juin 2022 un document questions/réponses concernant les certificats de libre vente…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>