[2021-11-29] La Commission européenne a publié le 29 novembre 2021 un nouveau règlement d’exécution relatif au modalités d’application du règlement (UE) 2017/745 (RDM) concernant la…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-11-25] (Accès libre) Dans le cadre de la Stratégie d’accélération « Santé numérique », La Délégation ministérielle au numérique en santé (DNS) du Ministère des Solidarités et de la Santé lance un sondage auprès des fabricants de dispositifs médicaux (DM) ou de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), afin de collecter
[2021-11-29] (Accès libre) Le GMED a publié le 29 novembre 2021 une « Newsletter » de 8 pages consacrée au sujet suivant (cliquez sur le titre pour la télécharger) : « ÉVALUATION BIOLOGIQUE : LA CARACTÉRISATION CHIMIQUE SELON LA NORME EN ISO 10993-18:2020 » Vous pouvez également télécharger cette « Newsletter » en version anglaise. Elle est
[2021-11-25] (Accès libre) Suite aux deux premiers webinaires de l’ANSM consacrés au nouveau règlement européen (UE) 2017/745 (RDM) le 18 mai 2021 et le 15 novembre 2021, qui ont chacun fait l’objet d’articles (voir ici pour celui du 18 mai et ici pour celui du 15 novembre), l’ANSM annonce un
[2021-11-18] (Accès libre) La Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) de la Haute Autorité de Santé (HAS) a publié le 18 novembre 2021 un communiqué relatif à l’évaluation de la compatibilité IRM des dispositifs médicaux implantables. Rappelons le contexte : l’Imagerie par Résonance Magnétique
[2021-11-17] Une nouvelle édition de la norme ISO 10993-10 a été publiée en novembre 2021. Son titre (qui sert aussi de lien vers le site…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-11-27] Le 27 novembre 2021, un nouvel organisme a été notifié au titre du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), et c’est le…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-11-08] Presque un an après la mise en œuvre du module d’enregistrement des acteurs, un second module consacré aux produits et leurs enregistrements, nommé UDI/Devices…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-11-15] L’ANSM a organisé un deuxième webinaire le 15 novembre 2021 relatif à l’entrée en application du règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (RDM).…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2021-10-24] Le référentiel de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) relatif aux « traitements de données à caractère personnel mis en œuvre à…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification