Denys Durand-Viel

– Créateur du réseau « DM Experts ».

– Plus de 38 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux, dont 20 ans dans des organismes notifiés de renommé internationale.

– Expérience industrielle comme directeur qualité et affaires réglementaires pour des implants orthopédiques (rachis).

– Expert pour le marquage CE (directive 93/42/CEE) et le règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745.

Céline Garcia

– Formation : ingénieur biomédical

– Consultante Qualité/Affaires Réglementaires, auditrice tierce partie depuis 2010,

– Compétences dans les domaines suivants : dispositifs électro-médicaux, logiciels,

– Formatrice : Système de Management de la Qualité selon la norme ISO 13485, marquage CE, cycle de vie des logiciels selon la norme 62304, aptitude l’utilisation selon la norme 62366.

Auditrice tierce partie pour le compte d’organismes notifiés et dirigeante de Tamaris Consult.

Les autres membres du réseau « DM Experts » ont été sélectionnés selon nos propres critères, afin d’étendre nos domaines d’expertise tout en respectant scrupuleusement l’ensemble de nos valeurs.