Denys Durand-Viel

Cropped4– Créateur du réseau « DM Experts ».

– Plus de 35 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux, dont 20 ans dans des organismes notifiés de renommé internationale.

– Expérience industrielle comme directeur qualité et affaires réglementaires pour des implants orthopédiques (rachis).

– Expert pour le marquage CE (directive 93/42/CEE) et les normes de système qualité (Europe, USA), ainsi que pour la réglementation canadienne (« RIM »).

 

Céline Garcia

photo_Céline_Garcia_cropped– Dans l’industrie médicale depuis plus de 10 ans,

– responsable qualité/affaires réglementaires de plusieurs sociétés,

– compétences dans le marquage CE,

– les dossiers 510(k),

– la mise en place de système de management de la qualité selon l’EN ISO 13485 et CFR 21 part 820,

– experte pour les logiciels (norme EN 62304).

MediQual ConsultingAujourd’hui auditrice tierce partie pour le compte d’organismes notifiés et dirigeante de MediQual Consulting, cabinet de conseil spécialisé en qualité et affaires réglementaires pour les entreprises du secteur médical.

Les autres membres du réseau « DM Experts » ont été sélectionnés selon nos propres critères, afin d’étendre nos domaines d’expertise tout en respectant scrupuleusement l’ensemble de nos valeurs.