Denys Durand-Viel

– Créateur du réseau « DM Experts ».

– Plus de 40 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux, dont 20 ans dans des organismes notifiés de renommée internationale.

– Expérience industrielle comme directeur qualité et affaires réglementaires pour des implants orthopédiques (rachis).

– Expert pour le marquage CE (directive 93/42/CEE) et le règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745.

Céline Garcia

– Formation : ingénieur biomédical

– Consultante Qualité/Affaires Réglementaires, auditrice tierce partie depuis 2010,

– Compétences dans les domaines suivants : dispositifs électro-médicaux, logiciels,

– Formatrice : Système de Management de la Qualité selon la norme ISO 13485, marquage CE, cycle de vie des logiciels selon la norme 62304, aptitude à l’utilisation selon la norme 62366.

Auditrice tierce partie pour le compte d’organismes notifiés et dirigeante de Tamaris Consult.

Muriel Gonidec

– Formation : ingénieur généraliste et MBA

– 15 ans d’innovation et développement de produits dans l’industrie, dont plus de 10 ans chez un fabricant de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro

– Consultante indépendante en dispositifs médicaux depuis 2015

– Experte du marquage CE et du processus conception et développement (ISO 13485 et 21 CFR Part 820)

Les autres membres du réseau « DM Experts » ont été sélectionnés selon nos propres critères, afin d’étendre nos domaines d’expertise tout en respectant scrupuleusement l’ensemble de nos valeurs.