[2023-06-01] (Accès libre) Vous l’attendiez : le nouveau « Flash-Action de DM Experts » du 1er trimestre 2023 est en ligne ! Avec Flash-Action, bénéficiez d’une veille réglementaire et normative efficace avec un minimum de ressources. Ne passez plus de temps à chercher l’information.Simple, exhaustif et à jour, Flash-Action est
formations aux règlements (UE) 2017/745 ou (UE) 2017/746 à votre rythme et selon votre niveau de connaissances ou tout simplement être à jour sur certaines thématiques de règlements ? DM Experts vous propose des formats en e-learning suivis d’une session interactive avec nos formateurs.
[2023-05-29] (Accès libre) DM Experts intègre dans son catalogue une nouvelle formation : elle concerne l’IEC 62304, norme sur les logiciels de dispositifs médicaux ! Les règlements (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (DM) et (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) imposent aux fabricants de
[2023-05-29] (Accès libre) Assistez à nos sessions de juin, des places sont disponibles ! Vous souhaitez un devis et/ou vous inscrire à notre prochaine session ? Contactez-nous pour en savoir plus : academie@dm-experts.fr. PCVRR : comprendre ce rôle de façon théorique et pragmatique le 8 juin 2023 Lancée en 2023, cette formation
Le flash de DM Experts Edition du 04/05/2023 http://www.dm-experts.fr Edito [2023-05-04] Chère Madame, cher Monsieur, La FDA et l’IMDRF ayant été particulièrement actifs, l’actualité de ce flash est très internationale avec pas moins de 17 articles réglementaires et normatifs qui concernent les marchés non européens. Les logiciels sont également très
[2023-05-03] (Accès libre) Vous êtes une Personne Chargée de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR), envisagez de le devenir, ou cette fonction vous a été proposée ? Ou vous avez besoin de comprendre quels sont les tenants et aboutissants de cette nouvelle fonction dans vos rôles de fabricant ou mandataire
[2023-04-25] (Accès libre) DM Experts et EMITECH seront présents les 31 mai et 1er juin 2023 à Lyon sur le stand n°22 du salon MEDI’NOV CONNECTION, le rendez-vous incontournable des medtech au coeur de l’écosystème santé. Nous vous y attendons nombreux. C’est l’occasion pour vous de venir échanger avec nos équipes,
[2023-04-25] (Accès libre) DM Experts intègre dans son catalogue une nouvelle formation : une formation à l’IEC 62304, norme sur les logiciels de dispositifs médicaux ! Les règlements (UE) 2017/745 sur les DM et (UE) 2017/746 sur les DMDIV imposent aux fabricants de dispositifs médicaux, de dispositifs sans destination médicale
[2023-04-24] (Accès libre) Vous n’avez pas encore mis en place votre système de management de la qualité (SMQ), ou souhaitez vérifier que votre compréhension de l’ISO 13485:2016 est conforme ? Académie DM Experts : formation à l’ISO 13485, inter-entreprise en distanciel Afin de vous aider à appréhender et comprendre les
[2023-04-24] (Accès libre) Dans notre édito du Flash 109, nous vous avions annoncé la publication de l’amendement aux RDM et RDMDIV modifiant les dispositions transitoires, au journal officiel de l’Union européenne, le 20 mars 2023. Alors, ne perdez plus de temps et mettez-vous à jour sur le nouveau calendrier d’application