Normes

Commission européenne : appel à contribution sur la normalisation

[2023-09-01] (Accès libre) La Commission européenne a ouvert le 1er septembre 2023 un appel à contribution concernant le règlement (UE) 1025/2012 sur la normalisation européenne . L’objectif de cet appel à contribution est d’évaluer si le règlement actuel correspond aux nouvelles pratiques et défis actuels de la mondialisation, permet d’assurer la sécurité du public et de

Lire la suite >>

FDA : nouvelles normes reconnues pour la stérilisation des DM

[2023-07-24] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a ajouté le 24 juillet 2023 plusieurs textes à sa liste de normes consensuelles reconnues (recognized consensus…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

Mise à jour de la liste des normes harmonisées au RDMDIV

[2023-07-04] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) a été…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

Mise à jour de la liste des normes harmonisées au RDM

[2023-07-04] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) a été publiée le 4 juillet…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

BS/AAMI 34971:2023 : application de l’ISO 14971 pour les systèmes IA d’apprentissage automatique

[2023-05-31] L’association pour l’avancement de l’instrumentation médicale (AAMI pour Association for the Advancement of Medical Instrumentation), et le British Standard Institute (BSI) ont conjointement publié…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

FDA : reconnaissance de la norme IEC 60601-1

[2023-04-04] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a ajouté le 4 avril 2023 la version la plus récente de la norme IEC 60601-1 à…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>