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– Créateur du réseau « DM Experts ».
– Plus de 40 ans d’expérience dans les dispositifs médicaux, dont 20 ans dans des organismes notifiés de renommée internationale.
– Expérience industrielle comme directeur qualité et affaires réglementaires pour des implants orthopédiques (rachis).
– Expert pour le marquage CE (directive 93/42/CEE) et le règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745.
– Formation : ingénieur généraliste et MBA
– 15 ans d’innovation et développement de produits dans l’industrie, dont plus de 10 ans chez un fabricant de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
– Consultante indépendante en dispositifs médicaux depuis 2015
– Experte du marquage CE et du processus conception et développement (ISO 13485 et 21 CFR Part 820)
Les autres membres du réseau « DM Experts » ont été sélectionnés selon nos propres critères, afin d’étendre nos domaines d’expertise tout en respectant scrupuleusement l’ensemble de nos valeurs.