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FDA : webinaire sur le programme « Breakthrough Devices » le 14 novembre 2023

2023-11-01
[2023-09-14]  La Food and Drug Administration américaine (FDA) a annoncé le 14 septembre 2023 la tenue d'un webinaire concernant le programme "Breakthrough Devices". Le webinaire se déroulera le…contenu réservé à nos abonnés Premium

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FDA : guide sur les tests et l’étiquetage des DM concernant la sécurité dans l’environnement de résonance magnétique (RM)

2023-11-01
[2023-10-10] La FDA (Food & Drug Administration américaine) a mis à jour le 10 octobre 2023 son guide sur les tests et l'étiquetage des dispositifs médicaux (DM)…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Forum DM du GMED le 28 novembre 2023

2023-10-30

[2023-07-11] (Accès libre) Le GMED a publié le 11 juillet 2023 une annonce relative à son forum « DM » qui traitera des enjeux relatifs aux dispositions transitoires et aux différentes stratégies à adopter par les fabricants de dispositifs médicaux dans un contexte en pleine évolution technique et règlementaire. Ce forum « DM » aura lieu le jeudi 28 novembre 2023 à Paris.

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Irlande : demandes de certificats de libre vente pour les DM bénéficiant des nouvelles dispositions transitoires

2023-10-16
[2023-08-10] La HPRA (Health Product Regulatory Agency), agence réglementaire irlandaise, a publié le 10 août 2023 un nouveau processus pour l'obtention de certificats de libre…contenu réservé à nos abonnés Premium

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HPRA : webinaire sur les dispositifs sur mesure

2023-10-04
[2023-09-13] L’agence de réglementation irlandaise HPRA (Health Products Regulatory Authority) organise un webinaire sur les dispositifs sur mesure et l'application du règlement sur les dispositifs médicaux 2017/745 (RDM) à…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : deuxième mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

2023-10-01
[2023-09-26] Le groupe de travail « frontière et classification » de la Commission européenne a publié le 26 septembre 2023 une nouvelle mise à jour du guide sur les produits « frontières » et…contenu réservé à nos abonnés Premium

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