TEAM-PRRC : l’association des Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR) reconnue par les instances européennes

[2023-11-17] (Accès libre) L’association européenne TEAM-PRRC, créée il y a moins de 4 ans avec Madame Elem Ayne comme souriante Présidente, est forte de 500 membres à ce jour, avec 33 nationalités représentées !

Elle a réussi à se faire admettre comme interlocuteur officiel auprès des instances européennes comme des autorités nationales. Il suffit de voir la liste des intervenants au dernier sommet de TEAM-PRRC à Strasbourg (16 & 17 novembre 2023) pour s’en convaincre :

  • Madame Orla DALY (MDCG : Medical Device Coordination Group)
  • Monsieur Thierry SIRDEY (ANSM + CAMD : Competent Authorities for Medical Devices)
  • Monsieur Nebojsa SERAFIMOVIC (BASG & AGES, autorité compétente autrichienne)
  • Madame Françoise SCHLEMMER (Team-NB : The European Association for Medical devices of Notified Bodies)
  • Madame Purvi PATEL (BSI)
  • Monsieur Hakim MEHALBI (GMED)
  • Madame Yasmine MOUTON et Monsieur Olivier AUDEBERT (SGS)

Avec un tel panel d’intervenants, la qualité des présentations et des échanges fut d’un très haut niveau, sans compter que plusieurs PCVRR (ou « PRRC » en anglais) ont pu témoigner de leur riche expérience terrain, tandis que deux avocats ont abordé les questions juridiques liées à la protection des PCVRR.

Des temps d’échange suffisamment longs avaient été intégrés dans le programme, afin de permettre un dialogue constructif avec les nombreux participants : nous étions une centaine dans une salle comble.

Les présentations sont désormais accessibles aux membres de l’association et aux participants au sommet de Strasbourg en cliquant sur ce lien.

Si vous souhaitez devenir membre de l’association TEAM-PRRC, rendez-vous sur cette page.

Et si vous voulez avoir un résumé des points forts de ce sommet (que vous soyez ou non membre de TEAM-PRRC), profitez du webinaire gratuit qui aura lieu (en anglais) le mardi 5 décembre de 17 h à 18 h : inscription préalable ici.

Devant le succès incontesté de ce second sommet annuel de TEAM-PRRC, le prochain sommet se tiendra du 17 au 18 octobre 2024 à Malaga (Espagne) : notez dès à présent ces dates dans vos agendas !

Article rédigé par Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED accessibles en rediffusion

[2025-06-09] (Accès libre) Le 9 juin 2025, la Commission européenne a mis en ligne les enregistrements vidéos des présentations données pendant les ateliers du 21 mai sur EUDAMED, dont nous vous avions parlé dans un article précédent. Vous trouverez donc...

MDCG 2025-04 : mise à disposition sécurisée d’applications logicielles DM sur les plateformes en ligne

[2025-06-16] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié le 16 juin 2025 un nouveau guide concernant les applications de logiciels dispositifs médicaux (DM) mises…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px;...

Guide MDCG et AIB : interconnexions entre RDM, RDMDIV et AI Act

[2025-06-19] Le comité européen de l’intelligence artificielle ou European Artificial Intelligence Board (AIB) a publié son premier guide le 19 juin 2025, conjointement avec le groupe…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MHRA : mise à jour du guide pour les « produits frontière – Dispositifs Médicaux et autres produits »

[2025-06-09] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 9 juin 2025 une version révisée de son « Guide…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...