Europe : aperçu des exigences linguistiques pour les fabricants de DMDIV
Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
Accueil / Flash réglementaire et normatif
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
[2023-12-07] (Accès libre) La banque publique d’investissement (Bpifrance), organisme dont la mission est de soutenir les entreprises, a publié le 7 décembre 2023 sur son site internet un appel à projets intitulé : « Évaluation du bénéfice médico-économique des dispositifs médicaux numériques et des dispositifs médicaux d’équipement » Il est ouvert aux partenaires publics et privés et se termine
[2023-12-12] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV Süd organise un webinaire gratuit (en anglais) le vendredi 16 février de 10 h 00 à 11 h 00 sur les dispositions transitoires pour les produits sans destination médicale couverts par l’Annexe XVI du règlement (EU) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM). Pour mémoire, le règlement d’exécution (UE) 2022/2346 a défini des spécifications
[2024-01-12] (Accès libre) Le SNITEM, en partenariat avec la banque publique d’investissement (Bpifrance), a sollicité une mise à jour de l’étude menée en 2021, consacrée à l’analyse quantitative et qualitative de la filière des dispositifs médicaux en France. Une synthèse de l’étude de 2021 est disponible sur le site internet du SNITEM. Cette
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.
[2023-11-30] (Accès libre) Le GMED, organisme notifié (ON) français, a publié le 30 novembre 2023 une nouvelle newsletter portant sur les « audits combinés au titre des directives et du règlement relatifs aux dispositifs médicaux : exigences et impact sur le système de management de la qualité ». Ce bulletin s’adresse tout
[2024-01-09] (Accès libre) Le 09 janvier 2024, un tableau de bord (outil, accessible en cliquant sur le bouton « The dashboard ») qui recense les informations nécessaires au suivi de la disponibilité des dispositifs médicaux sur le marché européen, a été mis en ligne : il faut cliquer sur les onglets pour
[2023-12-05] (Accès libre) Le SNITEM organise un colloque le jeudi 25 janvier de 9 h à 13 h sur le thème : « Comment mieux exporter ? ». Il se déroulera au Ministère de l’Europe et des Affaires Étrangères, 27 rue de la Convention, 75015 Paris. Le programme prévisionnel du colloque comporte des interventions de Business