MedTech Europe : demande de refonte de la directive sur la responsabilité du fait des produits défectueux

[2023-10-20] (Accès libre) L’association MedTech Europe et 11 autres associations européennes ont lancé le 20 octobre 2023 un appel aux législateurs pour revoir en profondeur la nouvelle directive sur la responsabilité du fait des produits défectueux (‘Product Liability Directive’, ou PLD) en cours d’élaboration.

Cet appel prend la forme d’une déclaration de deux pages cosignée par l’ensemble des associations, également relayée par une communication sur le site internet de MedTech Europe. Les associations s’inquiètent en effet de la tournure prise par la nouvelle PLD et de ses implications.

De leur analyse, la révision proposée de la PLD balayerait les contrôles et les équilibres existants et créerait un régime unilatéral, favorable aux litiges. L’industrie et les consommateurs en seraient les grands perdants, au profit des avocats et des systèmes de financement des litiges.

La déclaration fait état de plusieurs points critiques qui doivent être repensés par les législateurs européens : limiter l’allègement de la charge de la preuve, ajouter des garanties relatives à la divulgation des preuves, et définir un champ d’application adapté aux besoins.

La prochaine PLD viendra en remplacement de l’actuelle directive 85/374/CEE (version amendée en 1999).

Article rédigé par Christophe Saillet, membre du réseau DM Experts.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Code de la santé publique : adaptation du cadre national aux exigences du RDM et du RDMDIV

[2026-04-21] (Accès libre) Le Code de la santé publique (CSP) français a récemment été modifié, à la suite de la publication, le 21 avril 2026, au Journal officiel de la République française (JORF) de 2 décrets relatifs aux dispositifs médicaux...

Commission européenne : guide et manuel sur la classification et les produits frontière

[2026-04-20] La Commission européenne a publié le 20 avril 2026 une mise à jour du guide relatif à la classification des dispositifs médicaux (DM) selon le…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...

Salon sur la souveraineté numérique 30 juin et 1er juillet à Paris

[2026-05-06] (Accès libre) Alors que les enjeux de souveraineté prennent de l’ampleur, nous vous signalons le Salon Souveraineté Numérique 2026 qui aura lieu les 30 juin et 1er juillet 2026 à Paris (Porte de Champerret). Intitulée « Pour une souveraineté...

Swissmedic : plusieurs mises à jour pour la vigilance des DM

[2026-04-01] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a actualisé, fin mars et début avril, plusieurs documents en relation avec les activités de vigilance (incidents graves,…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...