SNITEM : poster sur l’évaluation clinique des DM

[2022-10-05] (Accès libre) À l’occasion des 32èmes journées Europharmat, le SNITEM (Syndicat National des Industries des Technologies Médicales) a élaboré un poster sur l’évaluation clinique des dispositifs médicaux qui résume les exigences renforcées en terme d’évaluation clinique du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Précisons que l’évaluation clinique est exigée pour tout

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ANSM : recommandations pour la cybersécurité des DM

[2022-09-23] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 23 septembre 2022 des recommandations pour la cybersécurité des Dispositifs Médicaux (DM). Ce document de 45 pages, établi par le Comité Scientifique Temporaire « Cybersécurité des dispositifs médicaux et nouveaux enjeux des technologies

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CNIL : une checklist pour vérifier la conformité au référentiel des entrepôts de données de santé

[2022-09-28] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) avait adopté fin 2021 un référentiel qui avait été publié le 24 octobre 2021 au…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Les dispositifs médicaux numériques de télésurveillance enfin pris en charge

[2022-07-25] Après une longue phase d'expérimentation de la télémédecine en France via le programme "ETAPES" (le programme d’Expérimentations de la Télémédecine pour l’Amélioration des Parcours…contenu réservé à nos abonnés Premium

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