[2016-05-13] Les trois listes des normes harmonisées pour les directives 93/42/CEE (DDM), 90/385/CEE (DDMIA) et 98/79/CE (DDIV) ont été actualisées le 13 mai 2016. Les normes actualisées ou ajoutées sont signalées par « new » en rouge dans les listes publiées sur le site de la Commission européenne : –
[2016-04-28] Le guide IEC/TR 62366-2 « Medical devices – Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices » (« Guide pour l’application de l’aptitude à l’utilisation aux dispositifs médicaux ») a été publié le 28 avril 2016. Il s’agit bien d’un guide (TR = « Technical Report » en anglais) et non
[2016-04-13] Le Parlement européen a adopté le 13 avril 2016 le règlement sur la protection des données personnelles, dans un étonnant silence médiatique en France. Il entrera en vigueur 20 jours après sa date de publication au Journal Officiel de l’UE (JOUE), et entrera en application 2 ans plus tard
[2016-04-22] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a mis en téléchargement sur son site internet tous les documents relatifs à la journée « Rendez-vous avec la cardiologie » organisée le 24 mars 2016 à Paris : – Diapositives des 7 présentations – Compte rendu des échanges (document
[2016-04-21] Le réseau DM Experts sera à l’honneur au salon Intermeditech qui se tient à la Porte de Versailles pendant la « Paris Healthcare week », puisque 3 interventions seront effectuées par des membres du réseau : – mardi 24 mai après-midi : « L’accès au marché d’un DM : un parcours semé
[2016-03-18] Porté par « le Lieu du design » et cofinancé par le Fonds Européen de Développement Régional FEDER, le programme « Design & dispositifs médicaux » a pour mission d’accélérer le développement et d’accompagner la transition écologique et sociétale des PME franciliennes productrices de dispositifs médicaux. Il vise à encourager les entreprises dans
