[2015-12-18] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié un commentaire concernant l’adoption par l’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), en octobre 2015, de la version finale du guide qui avait été mis en consultation publique en mars 2015 (voir notre article publié sur le sujet à l’époque). La version
[2015-09-21] La « Health Products Regulatory Agency » (HPRA), autorité compétente irlandaise pour les dispositifs médicaux, a publié dans son dernier numéro de septembre 2015 (pages 4 et 5) un article qui fait le bilan des retours d’expérience suite aux audits effectués par la HPRA chez les fabricants de DM, dans le
[2015-12-19] Le SNITEM (Syndicat national de l’Industrie des Technologies Médicales) organise la 2ème journée « Start-up innovantes du dispositif médical » le jeudi 31 mars 2016 de 8 h 45 à 18 h à la Maison de la Mécanique à Courbevoie (92400). Renseignements et inscription disponibles sur le site du SNITEM.
[2015-12-23] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) et l’APIDIM (Association pour la Promotion de l’Innovation des Dispositifs Médicaux) organisent le vendredi 5 février 2016 de 9 h à 13 h au Palais du Luxembourg à Paris (6ème) un colloque sur l’accès au marché des dispositifs médicaux innovants.
[2015-12-29] La société DuPont de Nemours a décidé de modifier le procédé de fabrication des produits Tyvek® référencés 1073B et 1059B, qui sont largement utilisées à travers le monde comme emballage protecteur de stérilité pour les dispositifs médicaux. DuPont de Nemours a annoncé qu’à la demande de ses clients, il
[2015-11-30] Comme vous le savez, les discussions à trois (« trilogue ») entre le Parlement, le Conseil et la Commission européenne se déroulent depuis plusieurs mois pour tenter de trouver un compromis pour les deux règlements à paraître. Une nouvelle session de « trilogue » aura lieu le 8 décembre 2015. Si celle-ci aboutit,
