[2017-07-05] Les « Underwriters Laboratories (UL) » ont publié le 5 juillet 2017 la première norme d’une série consacrée à la cybersécurité des dispositifs médicaux. Cette série de normes UL 2900 sont regroupées sous le titre « Standard for Software Cybersecurity for Network-Connectable Devices » (Norme pour la cybersécurité logicielle des dispositifs connectables à
[2017-06-05] Une nouvelle « Vidéo de DM Experts » a été mise en ligne sur le site internet de notre partenaire DeviceMed (page d’accueil, colonne de droite). Le Docteur Anne-Laure Bailly, interrogée par Denys Durand-Viel, vous explique l’historique du connecteur « Luer » et les raisons qui ont conduit à lancer des
[2017-05-16] Le Laboratoire National d’Essais (LNE) présente un article sur son site internet intitulé « Cybersécurité des dispositifs médicaux : panorama de la réglementation en vigueur ». Il présente en résumé les principaux référentiels européens et américains, afin d’inciter les lecteurs à s’inscrire à la formation dont le titre est : « L’essentiel
[2017-06-06] Une nouvelle série de normes ISO a été publiée en mars 2017 concernant l’évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires : – ISO 18562-1:2017 « Évaluation de la biocompatibilité des voies de gaz respiratoires dans les applications de soins de santé — Partie 1: Évaluation et essais au
[2017-02-24] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a annoncé la publication d’un guide TIR (« Technical Information Report ») N° 69 par l’AAMI, « Association for the Advancement of Medical Instrumentation ». Le titre de ce guide est : « Risk Management of Radio-frequency Wireless Coexistence for Medical Devices and Systems. », soit « Gestion des
[2017-04-22] La société Intertek a publié fin 2016 un guide gratuit très complet (22 pages, en anglais) sur la nouvelle édition de la norme IEC 60601-1-2:2014, norme qui remplacera définitivement l’édition antérieure de 2007 à compter du 31 décembre 2018, en Europe comme aux Etats-Unis. Cela signifie donc que tous
