Biocompatibilité : participez à l’élaboration des nouvelles normes !

[2018-11-20] Vous pensez sûrement que votre participation :
– coûterait trop cher, et
– vous prendrait trop de temps !

Vous avez parfaitement raison : c’est pourquoi Monsieur Aurélien Bignon (BioM ADVICE), membre du réseau DM Experts, vous propose de vous représenter lors de ces travaux, et de mutualiser ainsi les coûts entre plusieurs entreprises, ce qui vous permet de faire entendre votre voix pour un tarif beaucoup plus abordable, sans bloquer votre temps lors des réunions de normalisation.

Deux normes essentielles concernant la biocompatibilité sont actuellement en cours de révision :

l’ISO 10993-18 pour la caractérisation chimique des matériaux des dispositifs médicaux, et
– l’ISO 10993-17 pour son interprétation toxicologique.

Si vous êtes intéressé(e), n’hésitez pas à cliquer sur ce lien qui vous donnera toutes les informations utiles fournies par Aurélien Bignon.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

EUDAMED : notes de version v2.27.3 et nouveaux guides utilisateur.

[2026-06-10] (Accès libre) La Commission européenne a publié de nouvelles notes de version EUDAMED (« EUDAMED Release Notes » en anglais) le 10 juin 2026. De nouvelles versions des guides utilisateur EUDAMED ont également été publiées dans la foulée. Contexte...

Royaume-Uni : mise à jour du guide sur les investigations cliniques

[2026-07-23] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a effectué, en juillet 2026, deux mises à jour de son guide sur les investigations cliniques pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Europe : programme COMBINE – lancement de la phase 2 du projet 1

[2026-06-26] La Commission européenne, et plus précisément la DG Santé, a annoncé lancer la phase 2 de la procédure pilote d'évaluation coordonnée pour les études…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : inscription du premier produit conforme au Protocole Standard Prion (PSP) 2018

[2026-06-10] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé le 10 juin 2026, l’inscription du premier produit conforme aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...