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IMDRF : optimisation des normes utilisées à des fins réglementaires

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[2018-11-12] L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a publié le 12 novembre 2018 un guide de 24 pages (en anglais) intitulé :

« Optimizing Standards for Regulatory Use »

Il contient d’une part des recommandations pour le développement des normes, avec une description des « bonnes pratiques » à mettre en œuvre afin que les normes puissent ensuite être utilisées de façon efficace en matière réglementaire pour les dispositifs médicaux, et d’autre part des recommandations pour une plus grande implication des autorités réglementaires dans les processus de normalisation : puisse cet appel être entendu…

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