Flash réglementaire et normatif

Australie et Royaume-Uni : mise à jour des exigences applicables aux tests de diagnostic in vitro hors laboratoire

[2026-08-25] L’autorité compétente australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA), a mis à jour cet été plusieurs guides relatifs aux exigences de performance clinique et de…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TGA : la preuve clinique s’ouvre au numérique

[2026-09-11] (Accès libre) La TGA (Therapeutic Goods Administration) australienne met à jour trois guides étroitement liés, qui forment ensemble le socle documentaire permettant à un fabricant de démontrer la conformité de son dispositif aux principes essentiels : le guide sur la démonstration de preuve de conformité aux principes essentiels, les

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EURO-PHARMAT 2026 : mise à jour du guide sur la traçabilité des dispositifs implantables

[2026-08-03] La société savante Société pharmaceutique française des dispositifs médicaux (SPFDM), plus connue sous le nom d’EURO-PHARMAT, a publié le 3 août 2026 une nouvelle version…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Actualités en recherche clinique de l’été 2026

[2026-09-04] L’été 2026 confirme une dynamique  touchant directement la conduite des essais cliniques en Europe. Nous avons sélectionné plusieurs publications, françaises, britanniques et européennes pour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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