[2023-01-20] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’agence réglementaire des médicaments et produits de santé au Royaume-Uni, a mis à jour le 20…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-12-16] L’Office of Health Economics (OHE), organisme créé par l’association de l’industrie pharmaceutique britannique (Association of the British Pharmaceutical Industry), a publié le 16 décembre…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-02-03] Chère Madame, Cher Monsieur, Ce mois de janvier est évidemment marqué par la proposition d’amendement de la Commission européenne qui prévoit une extension de la période de transition du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Les opérateurs économiques concernés dont vous faites partie ont déjà pu faire part de leurs commentaires
[2023-01-05] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 5 janvier 2023 un bilan sur le « Guichet Innovation et Orientation » (GIO), accessible ici, plus de 2 ans après sa création. Créé le 9 septembre 2020, le GIO aura traité plus
[2023-01-24] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’agence réglementaire des médicaments et produits de santé au Royaume-Uni, a tenu le 24 janvier 2023…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-12-27] (Accès libre) Le Parlement et le Conseil de l’Union européenne (UE) ont adopté le 10 novembre 2022 la « Directive (UE) 2022/2555 du Parlement européen et du Conseil du 14 décembre 2022 concernant des mesures destinées à assurer un niveau élevé commun de cybersécurité dans l’ensemble de l’Union, modifiant le règlement (UE)
[2023-01-16] Swissmedic (Institut suisse des produits thérapeutiques) a publié le 16 janvier 2023 une information concernant les panels d’expert(e)s pour les questions de délimitation des…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-01-23] La Commission européenne a publié le 23 janvier 2023 un document récapitulatif de l’application de l’article 54 du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-01-21] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 10ème webinaire relatif à l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), le jeudi 16 février de 10 h 00 à 12 h 00. Ce webinaire portera sur les spécifications communes pour les produits
[2023-01-19] Dans un communiqué de presse du 19 janvier 2023, le Ministère de la santé et de la prévention français a fait connaitre son intention…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification