[2022-07-01] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié en juillet 2022 un projet de document de questions et réponses relatif aux audits réglementaires à distance. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-07-26] L’association MedTech Europe a publié le 27 juillet 2022 un appel à donner la priorité aux technologies de la santé dans la recherche de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-07-06] La Commission européenne a enfin créé sur son site une page spécifique pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) : La nouvelle…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-07-05] La Commission européenne a adopté le 4 juillet 2022 le règlement d’exécution établissant des spécifications communes pour certains dispositifs de classe D en vertu…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-07-29] La Commission européenne a regroupé sur une seule page toutes les informations relatives à EUDAMED : « EUDAMED Information Centre ». EUDAMED : la page qui…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-08-06] Chère Madame, Cher Monsieur, Vous l’aviez peut-être remarqué, une coquille s’était glissée le mois dernier, dans le sujet du message lors de l’envoi du Flash N° 99 (le sujet indiquait Flash N° 98). Ce numéro 100 est le meilleur témoignage de notre engagement à vous fournir de façon pérenne
[2022-07-11] (Accès libre) Plusieurs documents publiés en juin 2022 concernant la situation vis-à-vis des échéances du règlement (UE) 2017/745 (RDM) ont suscité des réactions d’étonnement, voire des incompréhensions : c’est pourquoi le GMED a tenu à publier le 7 juillet 2022 une lettre d’information spéciale de 2 pages intitulée :
[222-07-06] (Accès libre) Le GMED a dédié sa lettre d’information N° 8 de juillet 2022 au Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSCP) ou « Summary of Safety and Clinical Performance » (SSCP) en anglais. Publiée sous le titre « RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DES PERFORMANCES CLINIQUES (SSCP)
[2022-07-05] (Accès libre) La confédération européenne des entreprises pharmaceutiques EUCOPE (European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs) et France Biotech ont lancé un sondage pour connaître l’impact du règlement (UE) 2017/745 (RDM) sur les entreprises européennes innovantes, incluant celles qui ont reçu des fonds publics importants. L’objectif est de faire apparaître une
[2022-07-13] (Accès libre) Cela fera 3 ans que la conférence de GS1 Healthcare ne s’était pas tenue en présentiel : la dernière conférence a été organisée à New Delhi en 2019, mais pour 2022, c’est Paris qui a été retenu. Et la grande nouveauté, c’est que cette conférence se déroulera