[2022-04-07] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié ce 7 avril 2022 un tableau d’avancement des différents guides et documents en cours de…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-03-03] La commission Industrie, recherche et énergie du Parlement européen a émis le 3 mars 2022 un projet d’avis sur la proposition de règlement du…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-04-14] (Accès libre) Comme nous l’avions annoncé dans notre article précédent, ce salon s’est déroulé à Paris dans les locaux de GS1, l’un des 4 organismes désignés pour attribuer les codes « IUD » (Identifiant Unique des Dispositifs), et il a été simultanément retransmis en direct. Au total, nous étions
[2022-04-07] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 7 avril 2022 une mise à jour de l’état d’avancement du planning de mise…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-04-07] Chère Madame, Cher Monsieur, Une enquête vient d’être lancée par l’association MedTech Europe, à laquelle tous les fabricants sont invités à répondre, pour évaluer la situation et les difficultés rencontrées dans l’application du règlement (UE) 2017/745 : ce n’est pas une élection, alors ne vous abstenez pas et faites
[2022-04-07] (Accès libre) L’association MedTech Europe lance un grande enquête auprès des fabricants de dispositifs médicaux en Europe, afin de connaître leur situation par rapport au règlement (UE) 2017/745 et identifier les problèmes qu’ils rencontrent. Il est primordial que les PME et ETI Françaises y répondent, sinon seule la voix
[2022-04-05] (Accès libre) L’Association française des affaires réglementaires (AFAR) a publié le dernier numéro de la Gazette AFAR N°111. Maître Aude Vidal, membre du réseau DM Experts, et Muriel Gonidec, Directrice Générale de DM Experts SAS, y décryptent l’article 16 des deux règlements sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 et
[2022-04-05] La Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL) a publié le 5 avril 2022 un ensemble de ressources dédiées à l’Intelligence Artificielle (IA),…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-03-02] Nous avons déjà eu l’occasion d’aborder le rôle renforcé de l’European Medicines Agency (EMA) dans le domaine des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-04-04] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 6ème webinaire relatif à l’entrée en application du règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) , le mercredi 20 avril 2022 de 10h00 à 12h00. La direction des dispositifs médicaux,