[2017-05-19] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a annoncé sur son site internet le 19 mai 2017 qu’elle dispensait de demandes d’autorisation préalable les traitements des données de santé tels que ceux nécessaires aux dossiers médicaux partagés, aux dispositifs de télémédecine ou d’éducation thérapeutique. Cela représente un
[2017-05-16] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 16 mai 2017 sur son blog (en anglais) le 3ème article d’une série consacrée à la cybersécurité dans les dispositifs médicaux. Celui-ci présente en détail le contenu du guide AAMI TIR 57:2016 « Principles for medical device security — Risk management »
[2017-05-16] Le Laboratoire National d’Essais (LNE) présente un article sur son site internet intitulé « Cybersécurité des dispositifs médicaux : panorama de la réglementation en vigueur ». Il présente en résumé les principaux référentiels européens et américains, afin d’inciter les lecteurs à s’inscrire à la formation dont le titre est : « L’essentiel
[2017-05-20] Maintenant que le nouveau règlement sur les dispositifs médicaux a été publié au J.O. de l’UE (le 5 mai 2017), son calendrier de mise en oeuvre est figé : il entre en vigueur le 26 mai 2017, et sera d’application obligatoire à compter du 26 mai 2020. À première
[2017-05-12] L’Association Française des Affaires Réglementaires (AFAR) organise le vendredi 16 juin 2017 de 8h30 à 10h30 au 9 avenue d’Iéna à Paris 16ème une « Matinale » (petit déjeuner – conférence) en présence de Monsieur Jean-Claude Ghislain, Directeur adjoint de la Direction Scientifique et de la Stratégie Européenne à l’ANSM (Agence
[2017-04-27] La conférence organisée par l’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie des Dispositifs Médicaux) a réuni près de 60 participants. Elle a été divisée en 3 parties: – Madame Angélique Monneraye, chargée de mission « Lutte contre la contrefaçon » à la Direction Générale des Entreprises (Ministère de l’Économie et des Finances),
