Traitement des données de santé : la CNIL simplifie les procédures

[2017-05-19] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) a annoncé sur son site internet le 19 mai 2017 qu’elle dispensait de demandes d’autorisation préalable les traitements des données de santé tels que ceux nécessaires aux dossiers médicaux partagés, aux dispositifs de télémédecine ou d’éducation thérapeutique. Cela représente un gain de temps considérable, soit entre un et deux ans dans le processus global. La raison de cette libéralisation est l’anticipation du nouveau « Règlement général sur la protection des données » : RÈGLEMENT (UE) 2016/679, dont la date d’application (obligatoire) est le 25 mai 2018.

Ces nouvelles mesures de la CNIL favorisent la responsabilisation accrue des acteurs, mais elles s’accompagnent d’un renforcement des contrôles qui seront effectués en aval par la CNIL, ainsi que d’une augmentation colossale des montants des sanctions administratives, qui pourront désormais atteindre 20 millions d’euros.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

EUDAMED : notes de version v2.27.3 et nouveaux guides utilisateur.

[2026-06-10] (Accès libre) La Commission européenne a publié de nouvelles notes de version EUDAMED (« EUDAMED Release Notes » en anglais) le 10 juin 2026. De nouvelles versions des guides utilisateur EUDAMED ont également été publiées dans la foulée. Contexte...

Royaume-Uni : mise à jour du guide sur les investigations cliniques

[2026-07-23] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a effectué, en juillet 2026, deux mises à jour de son guide sur les investigations cliniques pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Europe : programme COMBINE – lancement de la phase 2 du projet 1

[2026-06-26] La Commission européenne, et plus précisément la DG Santé, a annoncé lancer la phase 2 de la procédure pilote d'évaluation coordonnée pour les études…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : inscription du premier produit conforme au Protocole Standard Prion (PSP) 2018

[2026-06-10] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé le 10 juin 2026, l’inscription du premier produit conforme aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...