[2022-05-11] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/746 relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (RDMDIV)…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-04-19] (Accès libre) L’organisme notifié TÜV SÜD a publié ce 19 avril 2022 un livre blanc (« whitepaper ») relatif à la cybersécurité des dispositifs médicaux. Ce document de 11 pages est téléchargeable directement depuis la page dédiée du site internet du TÜV SÜD, après avoir rempli le formulaire de contact. L’objectif
[2022-04-15] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié un livre blanc de 20 pages intitulé « Using Standards to Demonstrate Conformity » au mois d’avril 2022. Vous pouvez accéder au livre blanc et le télécharger gratuitement, après avoir rempli le formulaire sur cette page du site internet du BSI. Ce document est divisé
[2022-03-17] (Accès libre) Nous vous avions partagé en décembre 2021 un article d’Aurélien Bignon, membre du réseau DM Experts, relatif aux limites admissibles des substances relargables dans la future norme ISO 10993-17. Dans son édition de mars/avril 2022, le magazine DeviceMed synthétise le contenu de l’article et de sa note
[2022-02-23] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 23 février 2022 dans le Federal Register (l’équivalent du journal officiel américain) une proposition de règle…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-02-01] L’International Accreditation Forum (IAF) a publié ce 1er février 2022 une mise à jour du document qui précise les exigences générales d’application de l’ISO/IEC…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification