Normes

ISO 20417:2021 version corrigée

[2021-12-21] La norme ISO 20417:2021 « dispositifs médicaux — Informations à fournir par le fabricant » a remplacé la norme EN ISO 1041:2008 depuis avril 2021. La dernière…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

Mise à jour des normes harmonisées pour le RDMDIV

[2022-01-06] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/746 (RDMDIV) a été publiée le 6 janvier 2022 au…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

Mise à jour des normes harmonisées pour le RDM

[2022-01-04] Une mise à jour de la liste des normes harmonisées vis-à-vis du règlement (UE) 2017/745 (RDM) a été publiée le 4 janvier 2022 au…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>

Emballages des DM stériles : nouveau guide technique ISO/TS 16775

[2021-11-01] Le guide technique d’application pour les emballages des Dispositifs Médicaux (DM) stériles ISO/TS 16775 est enfin publié sur le site de l’ISO (International Standard…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

Lire la suite >>