[2016-01-15] Santé Canada a publié le 15 janvier un nouveau formulaire pour les frais d’examen des demandes d’homologation des « instruments médicaux » (nom donné aux « dispositifs médicaux » dans la loi canadienne). Ce formulaire comporte un tableau des frais d’examen à régler pour le traitement de la demande d’homologation, selon la classe
[2016-01-08] Le « Club santé » de l’Association des Anciens Elèves de l’Institut d’Administration des Entreprises de Paris (IAE) organise le mardi 16 mars de 19 h 15 à 22 h au 21 rue Broca (Paris 5ème) une conférence-débat sur « La radioprotection en situation post-accidentelle : les enseignements de Tchernobyl et de
[2016-01-06] Dans la série des “Rendez-vous avec…”, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise un nouveau rendez-vous avec la e-santé le mardi 9 février 2016 de 9 h à 17 h 30 à la Maison de la Chimie (Paris 7ème). L’inscription préalable est gratuite, mais obligatoire. Le
[2016-01-04] Notre partenaire DeviceMed a publié sur son site internet un article concernant la création fin 2015 de l’association France eHealthTech. Cette association a une vision : créer une véritable filière industrielle française pour « faire de la e-santé d’aujourd’hui la santé de demain ».
[2016-01-04] L’ACIDIM (Association des Cadres de l’Industrie européenne des Dispositifs Médicaux) organise le jeudi 21 janvier à 18 h 30 à Paris un dîner-débat, qui sera présenté par Monsieur Jean-Claude Ghislain, Directeur Adjoint à la Direction Scientifique et de la Stratégie Européenne à l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament
[2016-01-04] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 4 janvier 2016 un projet de guide relatif à l’application de l’Identifiant Unique des Dispositifs (Unique Device Identifier, UDI) dans le cas des « kits » (« Convenience kits »), c’est-à-dire des dispositifs qui sont emballés ensemble pour faciliter leur utilisation par le
[2015-12-28] Le Center for Devices and Radiological Health (CRDH), en charge des DM au sein de la FDA (Food and Drug Administration américaine), a publié le 28 décembre la liste des travaux prévus sur les guides en 2016 : certains nouveaux guides sont programmés (version projet ou version finale), mais
[2015-12-18] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié un commentaire concernant l’adoption par l’IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), en octobre 2015, de la version finale du guide qui avait été mis en consultation publique en mars 2015 (voir notre article publié sur le sujet à l’époque). La version
[2015-09-21] La « Health Products Regulatory Agency » (HPRA), autorité compétente irlandaise pour les dispositifs médicaux, a publié dans son dernier numéro de septembre 2015 (pages 4 et 5) un article qui fait le bilan des retours d’expérience suite aux audits effectués par la HPRA chez les fabricants de DM, dans le
[2015-12-19] Le SNITEM (Syndicat national de l’Industrie des Technologies Médicales) organise la 2ème journée « Start-up innovantes du dispositif médical » le jeudi 31 mars 2016 de 8 h 45 à 18 h à la Maison de la Mécanique à Courbevoie (92400). Renseignements et inscription disponibles sur le site du SNITEM.