[2018-09-20] Un nouveau “livre blanc” (“White Paper”) a été publié en anglais par le BSI (British Standards Institution) avec comme titre : « Developing and maintaining a quality management system for IVDs » (Développer et maintenir un système de management de la qualité pour le diagnostic in vitro).
Compte tenu des nouvelles exigences du règlement sur les DMDIV (UE) 2017/746 qui va imposer la mise en place d’un système qualité complet (incluant la R&D) pour la grande majorité des fabricants de DMDIV (Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro), ce livre blanc de 17 pages, rédigé sous forme d’un guide pas-à-pas, constitue une aide précieuse pour démarrer la transition vers le futur règlement en question.
Pour télécharger gratuitement ce « Livre blanc », il suffit de cliquer sur ce lien et de compléter le formulaire.