[2025-07-04] Chère Madame, Cher Monsieur,
Malgré les chaleurs estivales, DMEXPERTS reste présent pour vous accompagner dans vos obligations réglementaires et normatives.
Côté normes, le projet de nouvelle version de l’ISO 10993-1 a atteint le stade FDIS (« Final Draft International Standard »). Un projet de norme IEC 63521 sur l’évaluation des performances des dispositifs médicaux basés sur l’apprentissage automatique est également paru.
À l’échelle européenne, MedTech Europe diffuse un guide pratique pour utiliser la nomenclature EMDN, qui dispose désormais d’une plateforme d’assistance en ligne. La Commission européenne communique sur EUDAMED.
Profitez de notre Flash pour découvrir nos offres de formations e-learning ainsi que notre calendrier des sessions à venir pour maintenir vos compétences à jour. La veille n’est pas en reste avec nos Flash-Action disponibles pour vous aider à extraire l’ESSENTIEL de l’actualité et avoir un format de plan d’action prêt à l’emploi.
Nous avons publié plusieurs actualités sur les logiciels ce mois-ci, dont 4 réservées à nos clients Premium ou Flash-Action. Suivez les liens en bas de page pour en profiter ! Par exemple, abonnez-vous Premium pour un mois ou découvrez notre Flash-Action spécial consacré aux logiciels : une rétrospective depuis 2023 de nos articles consacrés aux dispositifs médicaux numériques, aux logiciels, à l’intelligence artificielle et à la cybersécurité.
Bonne lecture, et nous souhaitons de bonnes vacances aux juillettistes !
L’équipe DMEXPERTS