[2024-02-01] (Accès libre) L’association européenne des organismes notifiés Team-NB organise pour la cinquième fois une session de formation sur la documentation technique selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM).
Cette formation d’une journée (en anglais) se déroulera en distanciel le lundi 29 avril 2024 de 9 h à 17 h. Cette nouvelle session, limitée à 50 participants, vise à répondre au vif succès rencontré par les quatre sessions précédentes (voir notre article antérieur). En effet, le programme de la formation s’appuie :
- non seulement sur le guide de bonnes pratiques publié en avril 2023 par Team-NB (« Best Practice Guidance for the Submission of Technical Documentation under Annex II and III of Medical Device Regulation (EU) 2017/745 ») : voir notre article précédent,
- mais aussi sur les retours d’expérience de 9 organismes notifiés (BSI, CeCertiso, Dekra, DNV, ECM, GMED, SGS, TÜV Rheinland, TÜV SÜD) : pour chaque chapitre, les non-conformités les plus fréquemment rencontrées par les organismes notifiés lors de l’examen de la documentation technique sont présentées et expliquées.
Le nombre de places est limité à 40 organisations, avec un maximum de 2 participants par organisation. La priorité est donnée aux petites et moyennes entreprises (PME), avec 25 places réservées pour ces organisations jusqu’au 29 mars 2024.
Vous devez vous enregistrer en ligne pour suivre cette formation. Le prix est de 900 € pour la journée, réduit à 450 € pour les PME.
Article rédigé par Denys Durand-Viel, Président de DM Experts SAS