[2023-03-30] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 11ème webinaire relatif à l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), le vendredi 21 avril de 09 h 30 à 11 h 30. Ce webinaire portera sur les « nouvelles dispositions transitoires article 120
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[2023-03-19] (Accès libre) Depuis la publication ce mois-ci de l’amendement (EU) 2023/607 au règlement (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV), rapidement surnommé « extension des périodes transitoires », la tendance est au soulagement chez les fabricants de
[2023-02-27] (Accès libre) MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 27 février 2023 les résultats de l’enquête menée en octobre 2022 auprès des fabricants de dispositifs médicaux de diagnostic in
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[2023-03-14] (Accès libre) La Commission européenne a mis en place un nouveau « UDI Helpdesk ». Il s’agit d’un service d’assistance destiné à fournir des informations afin d’aider les opérateurs économiques à se conformer aux exigences relatives au système d’Identification Unique des Dispositifs (IUD) décrit dans les règlements (UE) 2017/745 (RDM)
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[2023-03-22] (Accès libre) La Commission européenne a ouvert le 22 mars 2023 un appel à contribution aux opérateurs économiques sur un projet de règlement délégué modifiant le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) . Ce projet de texte de 7 pages vise à regrouper des dispositifs hautement individualisés présentant des similitudes
