[2023-09-05] (Accès libre) Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a pris l’initiative de proposer une formation concernant la documentation technique des DM.
Cette formation en anglais, intitulée « MDR Technical Documentation Training for Manufacturers », couvrira :
- la structure de la documentation technique ;
- les exigences de l’annexe II (documentation technique) du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) ;
- les exigences de l’annexe III (documentation technique relative à la surveillance après commercialisation) du RDM.
La formation est à destination des fabricants de DM, et aura lieu le mardi 07 novembre 2023 de 9 h 00 à 17 h 00 en distanciel.
Le nombre de places est limité à 40 organisations, avec maximum 2 participants par organisation. La priorité est donnée aux petites et moyennes entreprises (PME), avec 25 places réservées pour ces organisations.
Vous devez vous enregistrer en ligne pour suivre cette formation. Le prix est de 900 € pour la journée, réduit à 450 € pour les PME.
Article rédigé par Christophe Saillet, membre du réseau DM Experts.