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Adoption par le Parlement européen de l’EHDS et du règlement sur les substances d’origine humaine (SoHO)

2024-05-06
[2024-04-24]  Le Parlement européen a adopté le 24 avril 2024 l'ensemble des mesures concernant l'Espace européen des données de santé (EHDS) et le nouveau règlement sur…contenu réservé à nos abonnés Premium

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TEAM-PRRC : 3ème symposium annuel les 17 & 18 octobre 2024 à Malaga

2024-05-06

[2024-04-30] (Accès libre) Après le succès des deux éditions précédentes du symposium à Bruxelles et à Strasbourg, l’association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation (PCVRR), organise son 3ème symposium annuel les jeudi 17 et vendredi 18 octobre 2024 à Malaga (Espagne). Les

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GS1 France : « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? » le 11 juin 2024

2024-05-06

[2024-04-04] (Accès libre) GS1 France organise le mardi 11 juin de 9 h à 14 h 30 une matinale consacrée à l’Identifiant Unique des Dispositifs médicaux (IUD, ou UDI pour « Unique Device Identifier » en anglais). Avec le nouveau calendrier (dont l’adoption est imminente) qui va rendre obligatoire l’enregistrement des dispositifs

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SNITEM : compte rendu du colloque « Vers une santé responsable : continuons d’agir ensemble » du 25 avril 2024

2024-05-06

[2024-04-25] (Accès libre) Le syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) a organisé un colloque le jeudi 25 avril sur le thème de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE), et plus particulièrement du développement durable dans le secteur de la santé (voir notre annonce précédente). Près de 300 personnes ont

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Mise à jour du MDCG 2022-9 sur le résumé des caractéristiques de sécurité et des performances (DMDIV)

2024-05-06
[2024-04-15] Le groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux (MDCG) européen a actualisé, le 15 avril 2024, son guide détaillant le contenu du résumé…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG : nouveau guide sur la notification des évènements de sécurité dans le cadre des études de performance sur les DMDIV

2024-05-06
[2024-04-15] Le Groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié, le 15 avril 2024, un nouveau guide : MDCG 2024-4 « Safety reporting in performance…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Adoption par le parlement européen des modifications du RDM et RDMDIV

2024-05-06

[2024-04-24] (Accès libre) Le Parlement européen a adopté le 24 avril 2024 l’ensemble des mesures proposées par la Commission européenne le 23 janvier 2024 afin de modifier les règlements (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et (UE) 2014/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV). Pour mémoire, cette proposition d’amendement, accessible en français, vise

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