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TGA : consultation sur l’identification unique des dispositifs médicaux

2025-01-07
[2024-12-12] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a soumis à consultation publique le 12 décembre 2024 un projet de guide sur l'identification unique des dispositifs (IUD) en Australie. L’IUD s’inscrit dans…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB 2024 : quelques faits et chiffres

2025-01-07

[2024-12-13] (Accès libre) L’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) Team-NB a communiqué le 13 décembre 2024 deux diapositives donnant un aperçu de ses membres et de ses activités pour l’année écoulée. La 1ʳᵉ diapositive présente : La 2ᵉ diapositive est un ensemble d’infographies et de

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MedTech Europe : transition vers l’utilisation d’EUDAMED

2025-01-07

[2024-12-03] (Accès libre) MedTech Europe a publié le 3 décembre 2024 un document traitant de la transition vers l’utilisation obligatoire de la base de données européenne des dispositifs médicaux, EUDAMED. EUDAMED constitue une infrastructure essentielle des règlements sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, visant à renforcer la

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Amendement sur la surveillance après commercialisation publié en Grande-Bretagne

2025-01-06
[2024-12-16] Comme nous vous l'avions annoncé dans notre article précédent, les autorités britanniques ont publié ce 16 décembre 2024 le "Statutory Instruments 2024 No. 1368",…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Australie : la page sur les guides relatifs à la réglementation des DM fait peau neuve !

2025-01-06
[2024-12-09] La Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne a mis en ligne, le 9 décembre 2024, sa nouvelle page internet centralisant les lignes directrices réglementaires australiennes…contenu réservé à nos abonnés Premium

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