[2022-11-28] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) organise un 9ème webinaire relatif à l’entrée en application du règlement (UE) 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux (RDM), le mardi 13 décembre 2022 de 14 h 00 à 16 h 00. Ce webinaire sera une présentation du projet de guide
[2022-10-28] (Accès libre) Le SNITEM organise le 7 décembre 2022 de 10h à 16h une journée d’échanges et de débats (en présentiel) axée sur l’intégration des dispositifs médicaux et des solutions numériques dans le système de soins à PariSanté Campus (75015 Paris). Comme l’indique le programme de cette journée consultable au lien suivant, de très nombreux
[2022-10-28] (Accès libre) Un an après l’annonce du plan « France 2030 Santé », doté d’une enveloppe de 7,5 milliard d’euros, l’Agence de l’Innovation en Santé est officiellement lancée le 28 octobre 2022. La mission de l’Agence est de piloter, en lien avec les ministères et opérateurs concernés, la mise en œuvre
[2022-10-05] (Accès libre) À l’occasion des 32èmes journées Europharmat, le SNITEM (Syndicat National des Industries des Technologies Médicales) a élaboré un poster sur l’évaluation clinique des dispositifs médicaux qui résume les exigences renforcées en terme d’évaluation clinique du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Précisons que l’évaluation clinique est exigée pour tout
[2022-09-23] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 23 septembre 2022 des recommandations pour la cybersécurité des Dispositifs Médicaux (DM). Ce document de 45 pages, établi par le Comité Scientifique Temporaire « Cybersécurité des dispositifs médicaux et nouveaux enjeux des technologies