Réglementation France

Évaluation clinique des logiciels DM : guide de l’IMDRF

[2017-06-22] L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a publié le 22 juin 2017 un guide qui est passé un peu inaperçu, en raison de la période de congés annuels qui approchait : il concerne l’évaluation clinique des logiciels qui sont des dispositifs médicaux (DM). Le titre exact de

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SNITEM : deux interviews de Pascale Cousin sur les nouveaux règlements

[2017-07-27] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) a mis en ligne sur son site deux interviews enregistrées en vidéo de Pascale Cousin, Directeur des Affaires Technico-Réglementaires, qui couvrent les thèmes suivants concernant la nouvelle réglementation européenne relative aux DM : – Quels impacts juridiques sur les entreprises

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