ANSM : compte rendu de la réunion d’information sur le RDM (13 avril 2018)

[2018-04-13] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a tenu la première réunion d’information sur le Règlement sur les Dispositifs Médicaux (UE) 2017/745 le vendredi 13 avril 2018 (voir notre annonce publiée le 22 mars 2018). Devant l’afflux de demandes, nombreux sont ceux qui n’ont pu s’inscrire pour assister à cette réunion, cependant Muriel Gonidec ainsi que deux autres membres du réseau DM Experts étaient présents et ont rédigé un compte rendu détaillé que vous pouvez télécharger ici.

Le programme de la réunion est accessible par ce lien.

Par ailleurs, toutes les diapositives présentées lors de cette réunion sont disponibles en téléchargement sur le site de l’ANSM.

Notez qu’une réunion d’information similaire sera organisée pour le Règlement sur les DM de Diagnostic In Vitro (UE) 2017/746 le mardi 19 juin 2018 de 9h30 à 12h30 dans les locaux de l’ANSM : vous pouvez vous inscrire dès maintenant en cliquant sur ce lien.

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Royaume-Uni : mise à jour du guide sur les investigations cliniques

[2026-07-23] La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) britannique a effectué, en juillet 2026, deux mises à jour de son guide sur les investigations cliniques pour les…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Europe : programme COMBINE – lancement de la phase 2 du projet 1

[2026-06-26] La Commission européenne, et plus précisément la DG Santé, a annoncé lancer la phase 2 de la procédure pilote d'évaluation coordonnée pour les études…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

ANSM : inscription du premier produit conforme au Protocole Standard Prion (PSP) 2018

[2026-06-10] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a annoncé le 10 juin 2026, l’inscription du premier produit conforme aux…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Royaume-Uni : publications de la Commission Nationale pour la réglementation de l’IA en santé.

[2026-06-11] La MHRA (Medicines and Health Products Regulatory Agency) a publié, le 11 juin 2026, deux rapports traitant de la réglementation de l'intelligence artificielle (IA)…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...