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Réglementation Europe

Accueil / Flash réglementaire et normatif / Réglementation Europe / Page 79

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MDCG : révision du guide pour les rapports de sécurité lors des investigations cliniques

2022-12-01
[2022-11-18] Le groupe de coordination pour les dispositifs médicaux (MDCG) vient de mettre à jour son guide traitant des rapports de sécurité lors des investigations…contenu réservé à nos abonnés Premium
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Commission européenne : enquête auprès des organismes notifiés

2022-11-18
[2022-10-24] La Commission Européenne a récemment mené une enquête auprès des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic…contenu réservé à nos abonnés Premium
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RDM : 300 chefs d’entreprise pressent la Commission européenne de prendre des mesures d’urgence

2022-11-28

[2022-10-26] (Accès libre) Monsieur Vlastimil Válek, Ministre de la Santé tchèque et vice-président du gouvernement tchèque, a adressé le 26 octobre 2022 une lettre ouverte à la Commission européenne, signée par près de 300 chefs d’entreprises de dispositifs médicaux, qui lui font part de leurs très vives inquiétudes concernant la

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Rapport Deloitte sur le futur du diagnostic en Europe

2022-11-16
[2022-10-01] Le cabinet britannique d'audit et de conseil Deloitte a publié en octobre 2022 un rapport sur les perspectives d'évolution des diagnostics de santé en…contenu réservé à nos abonnés Premium
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TEAM-PRRC : un franc succès pour ce premier « sommet » organisé à Bruxelles les 3 & 4 novembre 2022

2022-11-07

[2022-11-07] (Accès libre) Comme nous l’avions annoncé précédemment, pour la première fois, l’association européenne TEAM-PRRC, qui regroupe les « Personnes Chargées de Veiller au Respect de la Réglementation » (PCVRR, ou PRRC en anglais) ainsi que toutes celles qui remplissent les critères pour le devenir, a organisé à Bruxelles les 3 et

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Europe : un nouveau guide concernant les mandataires

2022-11-01
[2022-10-31] Le groupe de coordination des dispositifs médicaux (MDCG) a publié le 31 octobre 2022 un nouveau guide très attendu de 10 pages relatif aux…contenu réservé à nos abonnés Premium
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FDA : préparation du renouvellement du programme de redevances

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TGA : mise à jour de la FAQ concernant la PRAC

2026-08-04

Commission européenne : enquête auprès des ON sur la disponibilité des DM et DMDIV (mise à jour de février 2026)

2026-08-04

EUDAMED : notes de version v2.27.3 et nouveaux guides utilisateur.

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