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[2021-10-16] (Accès libre) Le GMED a publié le 16 octobre 2021 une annonce relative à son forum digital intitulé « Mise en œuvre du règlement (UE) 2017/746 » relatif aux Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) qui aura lieu le mardi 16 novembre 2021 de 9 h à 16
[2021-10-15] (Accès libre) Le BSI (British Standards Institution) a publié en octobre 2021 un livre blanc de 18 pages, en anglais, sous le titre : « Guidance on MDCG 2019-9: Summary of Safety and Clinical Performance » Le Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques (RCSPC) est décrit
[2021-10-14] (Accès libre) L’association MedTech Europe avait lancé un cri d’alarme à la Commission européenne en publiant le 8 septembre dernier les résultats d’une enquête sur la disponibilité prévisible des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) à la date du 26 mai 2022 (voir notre article précédent) : comme