Réglementation Europe Archives - Page 4 sur 244 - DMEXPERTS - Veille, formation et conseil pour les dispositifs médicaux- Réseau de consultants

ANSM : mieux informer les patients sur le cobalt dans les DM

2026-02-06

[2025-12-03] Le 3 décembre 2025, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié une information détaillée relative aux dispositifs…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EUDAMED : mise à jour du guide utilisateur « IUD et dispositifs » et délais d’enregistrement

2026-02-04

[2026-01-27] (Accès libre) La Commission européenne a publié, le 27 janvier 2026, une mise à jour du guide utilisateur « IUD et dispositifs ». Il s’agit de la version 2.22.0 du guide de 115 pages intitulé « EUDAMED user guide – UDI Devices ». Pour mémoire, la notification officielle de la conformité de la plateforme EUDAMED, base de données européenne sur les dispositifs

MDCG 2025-7 : révision du guide sur la mise en œuvre du ‘Master UDI-DI’

2026-02-04

[2025-12-17] (Accès libre) Le MDCG (groupe de coordination en matière de dispositifs médicaux) a mis à jour, le 17 décembre 2025, sa prise de position pour les calendriers de mise en œuvre du ‘Master UDI-DI’ pour les lentilles de contact, les montures de lunettes, les verres de lunettes et les

EMA : nouvelle version des Q&R pour les DM combinés

2026-02-06

[2025-12-01] L’Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a actualisé, le 1ᵉʳ décembre 2025, son document de « questions et réponses » (Q&R) relatif aux…contenu réservé à nos abonnés Premium

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EMA : lancement du groupe COMBO pour les produits combinés (DM/DMDIV)

2026-02-06

[2026-01-06] Le "Combination Products Operational Group" (COMBO) est un groupe lancé en 2025 afin de répondre aux défis réglementaires posés par les produits combinés. Ce…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Produits d’origine animale – mise à jour des listes de produits et de leurs codes CN

2026-02-03

[2026-01-06] Le 6 janvier dernier, la Commission européenne a publié un projet de règlement d’exécution modifiant l’annexe du règlement (UE) 2021/632, relatif aux contrôles officiels…contenu réservé à nos abonnés Premium

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