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Réglementation Europe

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HTA : consultation sur les évaluations cliniques conjointes des DM et DMDIV

2025-07-01
[2025-05-28] La Commission européenne a ouvert le 28 mai 2025 une consultation sur un projet de législation sur les évaluations cliniques conjointes (Joint Clinical Assessments ou JCA…contenu réservé à nos abonnés Premium

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MDCG 2025-04 : mise à disposition sécurisée d’applications logicielles DM sur les plateformes en ligne

2025-07-03
[2025-06-16] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié le 16 juin 2025 un nouveau guide concernant les applications de logiciels dispositifs médicaux (DM) mises…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Irlande du Nord : exigences en cas de rupture d’approvisionnement de dispositifs

2025-07-02
[2025-06-09] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) britannique a actualisé, le 9 juin 2025, son guide concernant la réglementation des dispositifs en Irlande…contenu réservé à nos abonnés Premium

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