[2016-12-01] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) fait sa révolution numérique : le site internet a été entièrement refondu pour le rendre plus accessible sur smartphones et tablettes, des vidéos d’animation de 2 à 3 minutes ont été réalisées pour expliquer ce qu’est un DM ou la
[2016-09-30] L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a publié le 30 septembre un nouveau guide de 28 pages relatif aux registres internationaux dont le titre est : « Principles of International System of Registries Linked to Other Data Sources and Tools« . Ce document décrit les principes qui permettent de prédire l’impact,
[2016-12-01] Le forum sur les règlements européens organisé à Paris par le Laboratoire National d’Essais (LNE) le 1er décembre 2016 comportait deux parties : – une session commune le matin, et – une session scindée en deux l’après-midi, pour les DM d’un côté, et pour les DM de Diagnostic In
[2016-10-24] Notre confrère Cyrille Michaud (MD101 Consulting) a publié le 24 octobre 2016 sur son blog (en anglais) un premier article d’une série consacrée à la cybersécurité dans les dispositifs médicaux. Dans cette première partie, il fait le point sur les réglementations existantes et futures en Europe et aux USA.
[2016-10-24] L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) avait publié le 27 septembre 2016 un « Point d’information » sur ce sujet (voir l’article que nous avions rédigé) : elle a actualisé cette information le 24 octobre 2016, en y ajoutant un document de « Questions/réponses » de 5
[2016-11-04] Dans le cadre de la Chaire Essec Santé, le Professeur Jacques Belghiti, Membre de la Haute Autorité de Santé et Président de la CNEDiMTS (Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé) a participé le 27 septembre 2016 à un « Amphi de la Santé » sur le
