[2017-04-10] L’IMDRF (« International Medical Device Regulators Forum ») a publié le 10 avril 2017 la version finale du guide relatif à la terminologie internationale pour les déclarations d’événements indésirables.
Il s’agit d’un travail majeur qui devrait permettre de codifier de façon unique les événements indésirables à l’échelle mondiale. Le document explique comment la structure de cette terminologie a été bâtie, à qui elle s’adresse, et comment elle pourra être mise à jour.
La terminologie elle-même (uniquement en anglais) est fournie dans une annexe sous forme d’un fichier Excel, séparé du document PDF ci-dessus : elle repose sur une hiérarchie à 3 niveaux, qui permet de codifier chaque événement indésirable en fonction du type de problème à l’origine de cet événement. Il est évident que l’adoption de cette codification à l’échelle internationale ouvrira enfin la porte à des analyses très instructives sur l’origine et la fréquence des différents événements indésirables, à condition bien sûr que les informations soient correctement saisies.