[2019-10-04] Le « Medical Device Coordination Group » (MDCG) a publié le 4 octobre 2019 un document qui apporte des explications sur les dispositions transitoires selon l’article 120 du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Ce document porte le titre suivant : « MDCG 2019-10 Application of transitional provisions concerning validity of certificates
[2019-09-30] Moins d’un mois après avoir publié les règles concernant la désignation des groupes d’experts (voir notre article précédent), la Commission européenne a lancé le 30 septembre 2019 un appel à candidature en vue de l’établissement d’une liste d’experts dans des domaines cliniques, scientifiques ou techniques. Le rôle de ces
[2019-10-10] DEKRA Certification GmbH en Allemagne (numéro 0124) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) le 10 octobre 2019. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne (« New Approach Notified and Designated Organisations ») est
[2019-10-02] La Commission européenne a publié le 2 octobre 2019 un état d’avancement des évaluations en vue de désigner les organismes notifiés selon les nouveaux règlements (UE) 2017/745 (RDM) et (UE) 2017/746 (RDMDIV). On y apprend que 38 demandes ont été reçues pour le RDM et 8 pour le RDMDIV,
[2019-10-07] Le SNITEM annonce l’organisation d’un colloque le lundi 25 novembre 2019 de 9h30 à 17h à l’Espace Hamelin, 17 Rue de l’Amiral Hamelin, 75016 Paris sur le thème : « Entre fantasmes et réalités, comment développer le numérique en santé« Avec la participation annoncée d’Isabelle Adenot (Présidente de la CNEDiMTS,
[2019-10-08] Le SNITEM, à l’occasion d’Europharmat 2019, a élaboré un poster qui résume tout ce qu’il faut connaître sur l’Identifiant Unique des Dispositifs (IUD) : « L’Identifiant Unique du Dispositif (IUD) EN PRATIQUE » Très complet, il peut être visualisé en ligne avec le lien fourni ci-dessus, mais également téléchargé si nécessaire
