DEKRA aux Pays-Bas est le 8ème organisme notifié pour le RDM

[2019-12-14] DEKRA Certification B.V. aux Pays-Bas (numéro 0344) a été notifié selon le règlement (UE) 2017/745 (RDM) le 14 décembre 2019. La publication sur le site « NANDO » de la Commission européenne est accessible par ce lien.

Les codes produits et les annexes pour lesquels BSI Group aux Pays-Bas est notifié peuvent être consultés sur le document de 10 pages associé à cette notification. On notera qu’il est notifié pour une liste presque aussi complète que DEKRA GmbH (Allemagne).

La liste à jour des organismes notifiés pour le RDM s’établit donc désormais comme suit, dans l’ordre chronologique de leurs notifications :
BSI Assurance UK Ltd. (0086), Royaume-Uni
TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierstellen (0123), Allemagne
DEKRA Certification GmbH (0124), Allemagne
IMQ ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALITÀ S.P.A. (0051), Italie
TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197), Allemagne
Dare!! Services B.V. (1912), Pays-Bas
BSI Group The Netherlands (2797), Pays-Bas
DEKRA Certification B.V. (0344), Pays-Bas

Pour le RDMDIV en revanche, rien de nouveau. La liste est toujours la suivante :
DEKRA Certification GmbH (0124), Allemagne
BSI Assurance UK Ltd. (0086), Royaume-Uni

Ces articles pourraient aussi vous intéresser

Commission européenne : ateliers sur EUDAMED accessibles en rediffusion

[2025-06-09] (Accès libre) Le 9 juin 2025, la Commission européenne a mis en ligne les enregistrements vidéos des présentations données pendant les ateliers du 21 mai sur EUDAMED, dont nous vous avions parlé dans un article précédent. Vous trouverez donc...

MDCG 2025-04 : mise à disposition sécurisée d’applications logicielles DM sur les plateformes en ligne

[2025-06-16] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié le 16 juin 2025 un nouveau guide concernant les applications de logiciels dispositifs médicaux (DM) mises…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

Guide MDCG et AIB : interconnexions entre RDM, RDMDIV et AI Act

[2025-06-19] Le comité européen de l’intelligence artificielle ou European Artificial Intelligence Board (AIB) a publié son premier guide le 19 juin 2025, conjointement avec le groupe…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size: 20px;...

MHRA : mise à jour du guide pour les « produits frontière – Dispositifs Médicaux et autres produits »

[2025-06-09] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 9 juin 2025 une version révisée de son « Guide…contenu réservé à nos abonnés Premium <div id="load" style="border: 2px solid #000; padding: 25px; font-size:...