Flash réglementaire et normatif

MHRA : mise à jour du guide sur l’application des facteurs humains aux dispositifs médicaux

[2021-02-12] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l'autorité compétente du Royaume-Uni, a publié le 12 février 2021 une nouvelle version de son guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

ANSSI : état de la menace rançongiciel

[2021-02-01] L’Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d’Information (ANSSI) a publié le 01 février 2021 un document de synthèse présentant l’état de la menace dite rançongiciel (« ransomware » en anglais) à l’encontre des entreprises et des institutions. Ce document très complet de 34 pages alerte sur l’évolution grandissante de ce

Lire la suite >>

FDA : clarification des exigences en matière de requête en traçabilité (« Tracking Order »)

[2021-01-08] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 08 janvier 2021 un résumé de ses exigences concernant le système de traçabilité d'un…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

La CNIL incite les organismes privés et publics à auditer leurs sites web et applications mobiles

[2021-02-04] La Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL) avait publié le 1er octobre 2020 des lignes directrices modificatives, afin de renforcer les exigences…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>

Santé Canada : nouvelles lignes directrices pour les rapports d’incidents liés aux matériels médicaux

[2021-01-14] Santé Canada a publié le 14 janvier 2021 la version définitive d'un document déjà annoncé le 23 décembre 2020, qui entrera en vigueur le…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.





Identification avancée

Lire la suite >>