Flash réglementaire et normatif

Accueil / Flash réglementaire et normatif

SNITEM : une mise à jour de trois des livrets innovation

2020-09-22

[2020-09-11] Depuis 2014, le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) édite des livrets thématiques que vous pouvez retrouver sur leur site internet gratuitement,…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

SNITEM : 6ème journée « Start-up innovantes du DM » le 13 avril 2021 à Paris

2020-09-16

[2020-09-16] Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) organise pour la 6ème année la journée « Start-up innovantes du dispositif médical » le…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

L’Intelligence Artificielle dans la législation européenne sur les dispositifs médicaux

2020-09-16

[2020-09-03] Le COCIR (the European Coordination Committee of the Radiological, Electromedical and Healthcare IT Industry) a publié le 3 septembre 2020 un document de 44…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

BSI : évolution de la demande de normalisation pour les normes harmonisées

2020-09-16

[2020-09-14] Le CEN et CENELEC ont rejeté en juin 2020 la demande de la Commission européenne pour publier des normes harmonisées vis-à-vis des règlements (UE)…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Gestion des risques pour les DM et nouvelle norme ISO 14971 : un nouveau livre blanc du BSI

2020-09-03

[2020-08-18] Le BSI (British Standards Institution) a publié le 18 août 2020 un nouveau « livre blanc » de 25 pages intitulé : « Risk…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

Brexit : réglementation des DM au Royaume-Uni à compter du 1er janvier 2021

2020-09-03

[2020-09-01] La MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency), l’autorité compétente au Royaume-Uni, a publié le 1er septembre 2020 sur son site internet un guide…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

FDA : publication d’un catalogue d’outils scientifiques réglementaires

2020-09-03

[2020-08-17] La FDA (Food and Drug Administration américaine) a publié le 17 août 2020 sur son site internet un catalogue d'outils scientifiques réglementaires pour aider…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

TGA : définitions mises à jour pour les DM, et nouvelles exigences pour les systèmes et nécessaires

2020-09-03

[2020-08-25] L'autorité réglementaire australienne, la Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié sur son site internet le 25 août 2020 une mise à jour concernant les…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

MDCG 2020-15 : déclaration sur l’enregistrement des opérateurs économiques dans EUDAMED

2020-09-03

[2020-08-18] Le Medical Device Coordination Group (MDCG) a publié le 18 août 2020 un "Position Paper" intitulé : "MDCG 2020-15 MDCG Position Paper on the…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>

COVID-19 : ligne directrice de Santé Canada pour les fabricants de masques filtrants

2020-09-03

[2020-08-25] Pour faire suite à la publication, le 18 mars 2020, d'un arrêté d'urgence relatif à l'importation et la vente d'instruments médicaux liés au COVID-19,…contenu réservé à nos abonnés Premium

Contenu réservé à nos abonnés Premium. S’abonner

Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte.

Lire la suite >>