Le règlement sur l’IUD-ID maître (Master UDI-DI) des montures, verres et lunettes prémontées est publié !

[2025-09-23] (Accès libre) Le règlement délégué (UE) 2025/1920 sur l’identification unique des dispositifs médicaux optiques (montures de lunettes, verres de lunettes et lunettes de lecture prémontées) a été publié au Journal officiel de l’Union européenne le 23 septembre 2025. Il fait suite à la consultation publique dont nous vous avions

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REACh : nouvelle restriction des substances D4, D5 et D6

[2025-09-17] Le règlement REACh (« Registration, Evaluation, Authorisation and restriction of Chemicals ») est le règlement européen qui encadre l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : appel à contribution sur le RDM et le RDMDIV

[2025-09-08] (Accès libre) La Commission européenne a lancé le 8 septembre 2025  un appel à contribution afin de préparer une révision ciblée des règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux (DM) et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). L’appel à contribution est disponible dans toutes les langues de l’Union européenne (UE). Il faudra vous

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Commission européenne : ateliers sur EUDAMED

[2025-09-05] (Accès libre) Avez-vous votre place pour un des prochains ateliers dédiés à EUDAMED, organisés par la Commission européenne ? Les ateliers, comme le précédent organisé à Stuttgart le 21 mai 2025, sont gratuits, toujours en format hybride : en présentiel et en visioconférence. Ils auront lieu : Les ateliers se

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Commission européenne : nouvelle mise à jour du manuel sur les produits frontières et la classification des DM et DMDIV

[2025-09-12] Le groupe de travail « frontière et classification » de la Commission européenne (Borderline and Classification Working Group) a publié, en septembre 2025, une nouvelle mise à jour…contenu réservé à nos abonnés Premium

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