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TGA : cadre réglementaire sur l’Identification Unique des Dispositifs (IUD)

2025-05-05
[2025-03-28] La Therapeutic Goods Administration australienne (TGA) a annoncé le 28 mars 2025 que son cadre réglementaire sur l'identification unique des dispositifs (IUD) est désormais en vigueur,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Team-NB : prise de position mise à jour sur la règlementation européenne sur l’IA

2025-05-04
[2025-04-14]  Team-NB, l’association européenne des organismes notifiés (ON) pour les dispositifs médicaux (DM), a publié le 14 avril 2025 une nouvelle version de son document…contenu réservé à nos abonnés Premium

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3 organismes notifiés pour le RDMDIV

2025-05-04
[2025-04-23] La Commission européenne a désigné trois nouveaux organismes selon le règlement (UE) 2017/746 sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (RDMDIV) ce mois-ci. Les publications sur le site…contenu réservé à nos abonnés Premium

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France : feuille de route interministérielle sur les pénuries et disponibilités des DM

2025-04-28
[2025-03-19] Quatre ministères français ont publié, le 19 mars 2025, une feuille de route commune intitulée "Anticiper et prévenir les pénuries et améliorer la disponibilité…contenu réservé à nos abonnés Premium

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