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IMDRF : consultation sur la table des matières pour les soumissions réglementaires des DM

2023-03-20
[2023-02-14] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert le 14 février 2022 une consultation publique à propos de la nouvelle révision de leur proposition…contenu réservé à nos abonnés Premium

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IMDRF : consultation sur la table des matières pour les soumissions réglementaires des DMDIV

2023-03-20
[2023-02-14] L'IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) a ouvert le 14 février 2022 une consultation publique à propos de la nouvelle révision de leur proposition…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Transfert de données vers les États-Unis : le CEPD rend son avis sur le projet de décision d’adéquation de la Commission européenne

2023-03-04
[2023-02-28] Le Comité européen à la protection des données (CECPD) a adopté et publié son avis sur le projet de décision d’adéquation de la Commission…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Publication de l’ISO/IEC 23894 sur les recommandations relatives au management du risque des IA

2023-03-02
[2023-02-08] L'écosystème des Intelligences Artificielles (IA) bénéficie d'une nouvelle norme, l'ISO/IEC 23894:2023, publiée le 8 février 2023. Cette norme de 30 pages, intitulée "ISO/IEC 23894:2023…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Commission européenne : modification de la demande de normalisation

2023-03-02
[2023-01-31] La Commission européenne a modifié une demande de normalisation adressée au Comité européen de normalisation et au Comité européen de normalisation électrotechnique (CEN et CENELEC) en…contenu réservé à nos abonnés Premium

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Programme de travail 2023 du CEN-CENELEC

2023-03-02

[2022-12-31] (Accès libre) le 31 décembre 2022, le CEN et le CENELEC ont publié leur programme de travail de normalisation pour 2023 venant s’inscrire dans la nouvelle stratégie européenne de normalisation sous la forme d’un document de 122 pages intitulé « Work Programme 2023« . Les secteurs impactés par ce programme sont

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3ème édition du guide MedTech Europe sur les preuves cliniques à apporter selon le RDMDIV

2023-03-01
[2023-02-23] MedTech Europe (« European trade association for the medical technology industry including diagnostics, medical devices and digital health »), association européenne de l’industrie des technologies médicales,…contenu réservé à nos abonnés Premium

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