[2024-11-20] (Accès libre) L’ANSM (agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 20 novembre 2024 le compte rendu du Comité Scientifique Permanent « Surveillance DM et DMDIV » du 11 mars 2024. Pour mémoire, ce comité a pour mission de veiller à la qualité du
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[2024-11-06] (Accès libre) Notre confrère Guillaume Valenzuela, membre du réseau DMEXPERTS, a pris l’excellente initiative de traduire en français le guide de l’association européenne des organismes notifiés pour les dispositifs médicaux Team-NB, dont la première version avait été publiée en octobre 2022 (voir notre article précédent). Ce « guide des bonnes
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[2024-11-14] (Accès libre) L’AFNOR a lancé une consultation pour la révision de la norme NF X30-264 : une occasion de prendre connaissance du contenu de cette norme et de télécharger le projet (lien à la fin de cet article). Introduction à la norme NF X30-264 La norme NF X30-264 « Management
[2024-11-19] (Accès libre) Il est rare que le SNITEM manifeste autant de colère dans un communiqué de presse, publié le 19 novembre 2024, mais il est vrai que l’annonce surprise faite par le gouvernement, dans le cadre du projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2025,
[2024-11-07] (Accès libre) Le GMED a publié ce 7 novembre 2024 sa newsletter n° 16, qui porte sur les exigences de la loi sur l’intelligence artificielle (désignée en abrégé par « AI Act ») applicables aux dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV). Si vous voulez revoir en quoi consiste l’AI Act,
