Flash réglementaire et normatif

ETSI : document de positionnement pour se préparer à l’arrivée de la réglementation de l’IA en EUROPE

[2022-12-21] L’Institut Européen des Normes de Télécommunication (ETSI pour « European Telecommunications Standards Institute ») a publié ce 21 décembre 2022 un nouveau « white paper » pour préparer…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification

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Edito Flash de DM Experts, N° spécial 106 bis

[2023-01-13] Chère Madame, Cher Monsieur, En ce début d’année, la Commission européenne vous a préparé une surprise de taille : elle vous demande votre avis sur la proposition d’amendement qui prévoit une extension de la période de transition du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Mais vous devez répondre avant mercredi prochain

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Commission européenne : consultation sur l’extension de la période de transition du RDM et RDMDIV

[2023-01-11] (Accès libre) La Commission européenne a ouvert le 11 janvier 2023 un appel à contribution aux opérateurs économiques sur l’amendement au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2014/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro concernant l’extension de la période de transition. Compte

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Edito Flash de DM Experts N° 106

[2023-01-06] Chère Madame, Cher Monsieur, En 2023, soyons optimistes, mais gardons les pieds sur terre ! La grande nouvelle que nous attendions tous en cette fin d’année était l’annonce qui serait faite lors de la réunion des ministres de la santé européens le 9 décembre 2022 : dès la diffusion

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SNITEM : dossier thématique « DM et numérique en santé »

[2022-12-17] (Accès libre)  Le SNITEM a publié le 17 décembre 2022 un dossier thématique intitulé « Dispositif médical et numérique en santé ». Ce dossier est composé : – d’un podcast de 7 minutes « Les DM numériques au service d’une médecine 4P » avec le Dr. Joris Galland ; – d’une partie questions-réponses « parole d’usager »

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