Accueil / Flash réglementaire et normatif
[2025-03-20] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a publié le 20 mars 2025 un guide sur la gestion des signalements de matériovigilance, réactovigilance et des avis de sécurité en établissements de santé. Ce guide a été rédigé par un groupe de travail informel constitué par
[2025-03-17] (Accès libre) MedTech Europe, association européenne de l’industrie des technologies médicales, a publié le 17 mars 2025, une prise de position sur la soumission et la revue des rapports d’incidents par les organismes notifiés (ON). Il s’agit d’une publication concise de 5 pages, intitulée « Submission of Vigilance Reports to Notified