[2023-01-10] Le MDCG (groupe de coordination des dispositifs médicaux) a publié un nouveau guide le 10 janvier 2023. Il concerne les dispositifs médicaux (DM) et…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-01-19] (Accès libre) Le Groupe Icare a proposé le 19 janvier 2023 un webinaire gratuit d’une heure portant sur un « Point réglementaire autour des endotoxines bactériennes » concernant les dispositifs médicaux (DM). Comme les précédents, il est accessible en rediffusion en cliquant sur ce lien. Ce webinaire a été l’occasion de
[2023-01-18] (Accès libre) L’agence européenne du médicament (European Medicines Agency, ou EMA) lance un programme pilote permettant de fournir des conseils scientifiques à certains fabricants de dispositifs médicaux (DM). Seuls sont concernés les DM de classe IIb destinés à introduire ou retirer des médicaments du corps et les DM de
[2022-12-21] L’Institut Européen des Normes de Télécommunication (ETSI pour « European Telecommunications Standards Institute ») a publié ce 21 décembre 2022 un nouveau « white paper » pour préparer…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-01-13] Chère Madame, Cher Monsieur, En ce début d’année, la Commission européenne vous a préparé une surprise de taille : elle vous demande votre avis sur la proposition d’amendement qui prévoit une extension de la période de transition du règlement (UE) 2017/745 (RDM). Mais vous devez répondre avant mercredi prochain
[2023-01-11] (Accès libre) La Commission européenne a ouvert le 11 janvier 2023 un appel à contribution aux opérateurs économiques sur l’amendement au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (RDM) et au règlement (UE) 2014/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro concernant l’extension de la période de transition. Compte
[2022-12-31] Un premier décret d’application en Conseil d’État relatif à la prise en charge et au remboursement des activités de télésurveillance médicale a été publié…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2022-12-13] (Accès libre) L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a organisé le mardi 13 décembre 2022 un 9ème webinaire…contenu réservé à nos abonnés Premium Veuillez patienter… Contenu réservé à nos abonnés Premium. Je suis abonné Premium : je m’identifie et je me connecte. Identification
[2023-01-06] Chère Madame, Cher Monsieur, En 2023, soyons optimistes, mais gardons les pieds sur terre ! La grande nouvelle que nous attendions tous en cette fin d’année était l’annonce qui serait faite lors de la réunion des ministres de la santé européens le 9 décembre 2022 : dès la diffusion
[2022-12-17] (Accès libre) Le SNITEM a publié le 17 décembre 2022 un dossier thématique intitulé « Dispositif médical et numérique en santé ». Ce dossier est composé : – d’un podcast de 7 minutes « Les DM numériques au service d’une médecine 4P » avec le Dr. Joris Galland ; – d’une partie questions-réponses « parole d’usager »